國產(chǎn)新冠“特效藥”如何定價?鐘南山、研發(fā)三方解答
國產(chǎn)新冠“特效藥”問世,外界關(guān)注度頗高。特效藥到底長什么樣?面對“奧密克戎”變異株,這款藥品能否有效應對?與國外特效藥相比,國內(nèi)首款療效如何?
本期央視財經(jīng)《對話》邀請聯(lián)合研發(fā)三方的嘉賓,他們參與了特效藥從研發(fā)、生產(chǎn)到臨床試驗的全過程,他們分別是:
張林琦 清華大學醫(yī)學院教授、清華大學全球健康與傳染病研究中心與艾滋病綜合研究中心主任
羅永慶 騰盛華創(chuàng)首席執(zhí)行官
劉磊 國家感染性疾病臨床醫(yī)學研究中心主任,深圳市第三人民醫(yī)院黨委書記
更有鐘南山院士現(xiàn)場連線,為你一一答疑解問。
1.新冠特效藥長什么樣?
清華大學醫(yī)學院教授、清華大學全球健康與傳染病研究中心與艾滋病綜合研究中心主任張林琦,對著新冠特效藥的兩個瓶子說:“這兩個瓶子,承載著我們共同的努力,研發(fā)出來的兩個抗新冠病毒抗體,它的組合可以在病毒感染細胞之前實施強大的抑制作用。”
2.特效藥適合給誰用?
騰盛華創(chuàng)首席執(zhí)行官羅永慶表示,此次獲批注冊的新冠特效藥,將用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型(包括住院或死亡)高風險因素的成人和青少年(12—17歲,體重≥40kg)新冠病毒感染患者。
3.此次特效藥的療效如何?
羅永慶用數(shù)據(jù)解釋稱,通過全球四大洲、六個國家、111個臨床機構(gòu)收錄的847個病人的一個大型隨機雙盲對照臨床試驗來看,證明它能夠?qū)⑦@些病人的住院率、重型率和死亡率降低80%,相對于對照組來講,威力是很大的。
鐘南山院士表示特效藥的發(fā)展過程很有意義。例如5月21日出現(xiàn)的“德爾塔”社區(qū)交叉?zhèn)鞑バ苑浅姡谶@樣的情況下,中國要進行二期,曾經(jīng)在廣州組織了很多專家一塊討論,大家都認為有必要用特效藥,最終大家商量后一起簽字。使用特效藥之后,從臨床醫(yī)生的觀察來看,在比較短的時間內(nèi)(大概兩三天),比較高的病毒負荷降得很快。
4.對變異病毒有效嗎?
羅永慶表示,目前來看是有效的。
他表示,去年3月,那時還是野生毒株,沒有什么“阿爾法”“貝塔”“德爾塔”,當時做的工作是選擇了兩株最能打的抗體,抗病毒能力最強,同時這兩種抗體的作用機制是互補的。如果其中一個抗體被逃逸了,另外一個抗體完全可以獨立作戰(zhàn)。
5.特效藥將如何定價?
羅永慶在節(jié)目中透露,雖然現(xiàn)在還沒有定,但是可以有一些參考,例如海外批的三個抗體,是一人打一針的。海外的政府采購價是2100美元,因為政府采購是幾百萬人份的采購,所以是最低價。
6.生產(chǎn)一瓶藥需要多長時間?
羅永慶表示,從開始細胞的復蘇,到生產(chǎn)出原液,原液灌裝,再到檢驗,整個過程長達4到5個月。
他解釋稱,生物藥抗體的生產(chǎn),因為是活的細胞,所以需要一個自然生長的過程。通過發(fā)酵的技術(shù),讓細胞生產(chǎn)出我們所要的抗體,生產(chǎn)出來后還要提純,進行各種過濾等一系列的工藝,最后把它做成一小瓶,每一道工序都有非常嚴格的標準。
7.與國外相比,我們的特效藥是什么水平?
羅永慶表示現(xiàn)在全球已經(jīng)批準的一共是4款抗體,其中包括歐美國家的3款和國內(nèi)的1款。通過張林琦教授剛剛做出來的試驗證明,國內(nèi)這款特效藥對“奧密克戎”突變株仍然保持綜合的抗病毒活性。海外的三款中目前至少有兩款已經(jīng)宣布對抗“奧密克戎”,大幅度下降了抗病毒的能力。所以可以毫無愧色地講,無論是從臨床療效、安全性,還是從對抗突變株的能力,以及提供9到12月保護的作用,國內(nèi)這款特效藥都是處于一個領(lǐng)跑的位置。
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