國產(chǎn)新冠“特效藥”如何定價?鐘南山,、研發(fā)三方解答
國產(chǎn)新冠“特效藥”問世,,外界關(guān)注度頗高。特效藥到底長什么樣?面對“奧密克戎”變異株,,這款藥品能否有效應(yīng)對,?與國外特效藥相比,國內(nèi)首款療效如何,?
本期央視財經(jīng)《對話》邀請聯(lián)合研發(fā)三方的嘉賓,,他們參與了特效藥從研發(fā)、生產(chǎn)到臨床試驗的全過程,,他們分別是:
張林琦 清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授,、清華大學(xué)全球健康與傳染病研究中心與艾滋病綜合研究中心主任
羅永慶 騰盛華創(chuàng)首席執(zhí)行官
劉磊 國家感染性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心主任,,深圳市第三人民醫(yī)院黨委書記
更有鐘南山院士現(xiàn)場連線,為你一一答疑解問,。
1.新冠特效藥長什么樣,?
清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授、清華大學(xué)全球健康與傳染病研究中心與艾滋病綜合研究中心主任張林琦,,對著新冠特效藥的兩個瓶子說:“這兩個瓶子,,承載著我們共同的努力,研發(fā)出來的兩個抗新冠病毒抗體,,它的組合可以在病毒感染細胞之前實施強大的抑制作用,。”
2.特效藥適合給誰用,?
騰盛華創(chuàng)首席執(zhí)行官羅永慶表示,,此次獲批注冊的新冠特效藥,將用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型(包括住院或死亡)高風(fēng)險因素的成人和青少年(12—17歲,,體重≥40kg)新冠病毒感染患者,。
3.此次特效藥的療效如何?
羅永慶用數(shù)據(jù)解釋稱,,通過全球四大洲,、六個國家、111個臨床機構(gòu)收錄的847個病人的一個大型隨機雙盲對照臨床試驗來看,,證明它能夠?qū)⑦@些病人的住院率,、重型率和死亡率降低80%,相對于對照組來講,,威力是很大的,。
鐘南山院士表示特效藥的發(fā)展過程很有意義。例如5月21日出現(xiàn)的“德爾塔”社區(qū)交叉?zhèn)鞑バ苑浅?,在這樣的情況下,,中國要進行二期,曾經(jīng)在廣州組織了很多專家一塊討論,,大家都認(rèn)為有必要用特效藥,,最終大家商量后一起簽字。使用特效藥之后,,從臨床醫(yī)生的觀察來看,,在比較短的時間內(nèi)(大概兩三天),比較高的病毒負荷降得很快,。
4.對變異病毒有效嗎,?
羅永慶表示,目前來看是有效的,。
他表示,,去年3月,,那時還是野生毒株,沒有什么“阿爾法”“貝塔”“德爾塔”,,當(dāng)時做的工作是選擇了兩株最能打的抗體,,抗病毒能力最強,同時這兩種抗體的作用機制是互補的,。如果其中一個抗體被逃逸了,,另外一個抗體完全可以獨立作戰(zhàn)。
5.特效藥將如何定價,?
羅永慶在節(jié)目中透露,,雖然現(xiàn)在還沒有定,但是可以有一些參考,,例如海外批的三個抗體,,是一人打一針的。海外的政府采購價是2100美元,,因為政府采購是幾百萬人份的采購,,所以是最低價。
6.生產(chǎn)一瓶藥需要多長時間,?
羅永慶表示,,從開始細胞的復(fù)蘇,到生產(chǎn)出原液,,原液灌裝,,再到檢驗,,整個過程長達4到5個月,。
他解釋稱,生物藥抗體的生產(chǎn),,因為是活的細胞,,所以需要一個自然生長的過程。通過發(fā)酵的技術(shù),,讓細胞生產(chǎn)出我們所要的抗體,,生產(chǎn)出來后還要提純,進行各種過濾等一系列的工藝,,最后把它做成一小瓶,,每一道工序都有非常嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。
7.與國外相比,,我們的特效藥是什么水平,?
羅永慶表示現(xiàn)在全球已經(jīng)批準(zhǔn)的一共是4款抗體,其中包括歐美國家的3款和國內(nèi)的1款,。通過張林琦教授剛剛做出來的試驗證明,,國內(nèi)這款特效藥對“奧密克戎”突變株仍然保持綜合的抗病毒活性,。海外的三款中目前至少有兩款已經(jīng)宣布對抗“奧密克戎”,大幅度下降了抗病毒的能力,。所以可以毫無愧色地講,,無論是從臨床療效、安全性,,還是從對抗突變株的能力,,以及提供9到12月保護的作用,國內(nèi)這款特效藥都是處于一個領(lǐng)跑的位置,。
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