新冠病毒變異次數(shù)增多,、變異株多國家流行,，新冠肺炎疫情走勢目前難以預估。在新冠疫苗取得有效防控局面的同時,，對新冠病毒有效藥物的需求變得越來越迫切。

我國新冠病毒有效用藥研發(fā)到了哪一步？有哪些候選“種子藥”,？日前，科技日報記者就新冠病毒有效用藥的研發(fā)進展等問題聯(lián)系采訪了相關單位,。

應急研發(fā)二十余月,，多款藥物正用于救治

“我們身體里產生了很多的抗體，但不是所有抗體都具備抗病毒的功效,。我們的研究目標就是要挑出最強,、最好的抗病毒抗體，作為抗體藥物救治病人,?！鼻迦A大學醫(yī)學院教授,、全球健康與傳染病研究中心主任張林琦告訴科技日報記者，團隊從恢復期患者血液分離得到的幾百個抗體中,，篩選到2株活性高,、互補性超強的抗體。在國內外開展的臨床試驗中,，該抗體藥物展示了降低重癥和死亡率78%的優(yōu)異效果,，并在深圳、廣州,、云南,、南京、揚州,、莆田,、廈門、鄭州,、黑河等疫情中對700多例感染者開展了臨床救治工作,。

據介紹，我國新冠病毒藥物研發(fā)任務早在2020年1月21日由科技部部署應急研發(fā)專項布局開展,。2020年2月16日設立由科技部,、衛(wèi)生健康委、工信部,、發(fā)改委,、藥監(jiān)局、中醫(yī)藥局等部門組成的科研攻關組藥物研發(fā)專班,，組織全國優(yōu)勢專家團隊,，圍繞臨床救治需求，全力推進有效藥物和治療技術研發(fā)工作,。

相關負責人介紹,，臨床救治與藥物板塊科研攻關應急項目已立項53項，涉及國撥經費約3.15億元,。

目前,，多種由我國研發(fā)團隊自主研發(fā)的新冠肺炎有效藥物已經用于臨床救治中。例如上面提到的篩選出兩種有效中和抗體藥物BRII-196和BRII-198已參與到我國700余例患者的救治當中,。

在北京,，一種新的中和抗體也被批準為同情用藥在北京地壇醫(yī)院使用。該藥是由北京大學謝曉亮團隊與丹序生物聯(lián)合開發(fā)的中和抗體DXP604,，由于有高達85%的重合位點,，它使得人體細胞對于新冠病毒“拒不開門”。

在國際上，我國的新冠肺炎有效用藥也在抗疫一線發(fā)揮著重要作用,。資料顯示,，開拓藥業(yè)在研的新一代雄激素受體拮抗劑“普克魯胺”已經獲得巴拉圭的緊急使用授權，其前期在巴西開展的三項臨床試驗初步表明,，普克魯胺能夠將重癥患者的死亡風險降低78%,。

多路同時推進，不同環(huán)節(jié)“攔阻”病毒

新冠病毒是一種全新的病毒,，哪種藥物能夠打其“七寸”,？哪種“攔阻”策略能夠奏效？目前還沒有定論,。

為此,，在新冠病毒藥物研發(fā)過程中，我國部署了3條技術路線,。相關負責人介紹,，目前新冠病毒有效用藥的研發(fā)主要圍繞阻斷病毒進入細胞、抑制病毒復制,、調節(jié)人體免疫系統(tǒng)3條技術路線開展,，我國在這些技術路線上均有部署。

3條技術路線各有特點,，采取不同的策略在新冠病毒感染人體的不同生理環(huán)節(jié)上實施“攔阻”,。以抑制病毒復制為例，通過做一個“劣質”核苷酸去“欺騙”病毒,，讓它在自身復制時使用這個“劣質”材料,，直接阻斷復制或讓病毒“自身建設”成為“爛尾工程”，就能成功阻止病毒復制,。

這種小分子藥物的策略使用在近50%的抗病毒藥物中。

此外,，甄選優(yōu)質的中和抗體也是一種普遍采用的策略,。研究者通過單細胞技術，在康復者中逐一考察,，找到“最佳戰(zhàn)士”,，制服新冠病毒。多找?guī)追N中和抗體,，配合“雞尾酒療法”,，將對新冠病毒的變異株等產生更好的治療效果。

哪種藥進展最快,？

那么,，究竟哪種藥物的研發(fā)進展最快呢？新冠特效藥目前有沒有具體“時間表”呢,？

相關資料顯示,，抗體藥物方面,，目前進展最快的是前面提到的清華大學、深圳市第三人民醫(yī)院和騰盛華創(chuàng)聯(lián)合研發(fā)的中和抗體聯(lián)合療法,。

據介紹,，由美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)主導該藥的Ⅲ期臨床試驗正在美國、巴西,、菲律賓等7個國家展開,，研究結果樂觀，BRII-196和BRII-198的聯(lián)合治療可降低78%的住院和死亡率,，最有可能率先在美國等發(fā)達國家獲得緊急使用授權,。

在我國，研發(fā)團隊已于10月9日向國家藥監(jiān)局滾動提交附條件上市申報材料,，有望12月底前獲得批準(附條件)上市,。