近日，自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局藥品安全責任約談辦法》，明確自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局將對未依法履行法定職責的設(shè)區(qū)的市、縣級人民政府或人民政府藥品監(jiān)管部門，或?qū)Υ嬖诎踩[患的藥品監(jiān)管行政相對人，約見其法定代表人或主要負責人，指出問題、給予告誡、明確要求、督促整改。

《辦法》自今年3月1日起實施，有效期至2028年2月29日。

《辦法》列舉了發(fā)生較大以上藥品安全事件等約談市、縣人民政府的6種情形，未及時消除本地區(qū)藥品安全隱患等約談市、縣藥品監(jiān)管部門的8種情形，以及研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用過程中存在重大安全隱患未及時消除等約談行政相對人的7種情形。

《辦法》規(guī)定，設(shè)區(qū)的市、縣級人民政府或藥品監(jiān)管部門一年內(nèi)被責任約談兩次以上的，拒絕責任約談或者拒不整改的，將影響年度藥品安全考核評定。行政相對人法定代表人或主要負責人拒不參加責任約談或拒不按要求整改的，給予通報批評并對存在的違法行為依法從重處罰。

《辦法》還對約談程序進行了規(guī)范。

被約談單位應(yīng)按照約談要求，立即采取措施、控制風險，完善制度，消除隱患，并在規(guī)定期限內(nèi)提交整改報告。行政相對人責任約談情況和整改情況應(yīng)記入信用檔案。