根據2022年國家基本醫(yī)療保險,、工傷保險和生育保險藥品目錄（以下簡稱國家醫(yī)保藥品目錄）調整工作安排，國家醫(yī)保局近期對申報藥品進行了初步形式審查,，并對通過審查的藥品和信息進行了公示?，F(xiàn)就有關工作情況解讀如下。

　　一,、什么是初步形式審查,？

　　初步形式審查是對申報藥品是否符合當年國家醫(yī)保藥品目錄調整申報條件以及藥品信息完整性進行的初步審核。

　　按照《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》,，國家醫(yī)保藥品目錄調整實行企業(yè)申報制,。國家醫(yī)保局根據當年的國家醫(yī)保藥品目錄調整工作方案，確定申報條件和要求,，各申報主體自愿申報,。對藥品申報資料進行初步形式審查，一方面可以確保申報的藥品符合申報條件,，另一方面對申報資料的完整性,、規(guī)范性進行審核，并根據工作需要就一些資料的真實性向有關方面進行核實,，有利于保證提供給專家的信息更加準確完整,。同時，為主動接受社會監(jiān)督,，確保形式審查結果準確,，我們對通過初步形式審查結果的藥品和部分信息進行公示，歡迎社會各界提出寶貴意見和建議,?？紤]到藥品的經濟性大多涉及企業(yè)商業(yè)機密和核心利益，企業(yè)提交的藥品申報資料中與經濟性相關的信息未予公示,。

　　二,、通過初步形式審查是否意味著已被納入國家醫(yī)保藥品目錄？

　　按照《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》和《2022年國家基本醫(yī)療保險,、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》（以下簡稱《工作方案》）,，醫(yī)保藥品目錄調整分為企業(yè)申報、形式審查,、專家評審,、談判競價等環(huán)節(jié)，形式審查只是其中之一,。通過形式審查,，表明該藥品有資格進入下一步的專家評審環(huán)節(jié),。只有順利通過目錄調整的所有環(huán)節(jié)，才能最終被納入國家醫(yī)保藥品目錄,。

　　三,、2022年國家醫(yī)保藥品目錄調整的企業(yè)申報和初步形式審查與去年相比有什么變化？

　　2022年7月1日9時至2022年7月14日17時,，國家醫(yī)保信息平臺共收到企業(yè)申報信息537條,，涉及藥品（通用名，下同）490個,。經審核,，344個藥品通過初步形式審查，通過比例為70%,。與2021年（474個藥品271個通過）相比,，申報和通過初步形式審查的藥品數量都有一定增加。通過率方面,，目錄外藥品比例為60%,，目錄內藥品比例為91%。

　　按照《工作方案》,，今年的評審方式和評審流程都發(fā)生了一定的變化,，因此我們進一步優(yōu)化了企業(yè)申報的內容，進一步豐富了申報資料中對藥品提交信息的要求,，包括有效性,、安全性、經濟性,、創(chuàng)新性和公平性等,，并請企業(yè)提交藥品信息摘要幻燈片，給予企業(yè)更多機會向專家介紹自己的品種,。

　　四,、如何看待一些目前市場價格較為昂貴的藥品通過了初步形式審查？

　　自成立以來,，國家醫(yī)保局堅決貫徹黨中央,、國務院決策部署，始終牢牢把握基本醫(yī)?！氨,；尽钡墓δ芏ㄎ?，堅持盡力而為,、量力而行，實事求是地確定保障范圍,；始終堅持穩(wěn)健可持續(xù),，將醫(yī)保基金和參保群眾的承受能力作為目錄調整工作的基礎，通過準入談判等方式大幅降低獨家藥品的價格,；始終聚焦群眾基本醫(yī)療需求和臨床技術進步間的平衡,，提升可及性，維護公平性,。

　　今年,，有一些價格較為昂貴藥品通過了初步形式審查，僅表示該藥品符合申報條件,，獲得了進入下一個環(huán)節(jié)的資格,。這類藥品最終能否進入國家醫(yī)保藥品目錄，還需要進行包括經濟性在內多方位嚴格評審,，通過評審的獨家藥品要經過談判,、非獨家藥品要經過競價，只有談判或競價成功才能被納入目錄,。

　　五,、國家醫(yī)保藥品目錄對新冠肺炎治療有什么重點考慮？

　　為做好新冠疫情防控工作,，國家醫(yī)保局堅持“以人民為中心”,，著眼于疫情防控大局，在疫情初期出臺了“確?；颊卟灰蛸M用問題影響就醫(yī),、確保收治醫(yī)院不因支付政策影響救治”的“兩個確保”的政策,，將相關藥品臨時納入醫(yī)保支付范圍,，為疫情防控提供了有力支撐。

　　在疫情防控常態(tài)化的背景下,，從2020年第一次實行醫(yī)保藥品目錄企業(yè)自主申報制起,，國家醫(yī)保局就對新冠肺炎治療藥品給予了高度重視，將“納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案》（以下簡稱《診療方案》）的藥品”作為申報條件之一,。一批新冠治療用藥已被納入醫(yī)保藥品目錄,。

　　今年，第九版《診療方案》納入了一批剛在我國上市的藥品,。本次申報過程中,，有的藥品進行了自主申報并通過了初步形式審查，也有的藥品沒有申報,，我們尊重企業(yè)選擇,。對于已申報且通過形式審查的藥品，我們將按程序開展后續(xù)工作,，爭取以合理價格正式納入到醫(yī)保目錄,。

　　六,、本次公示后將會如何開展工作？

　　下一步,，我們將根據公示期間收到的反饋意見,，進一步核實相關信息，確定最終通過形式審查的藥品范圍,，并向社會進行公布,。隨后，我們將按計劃推進專家評審,、談判競價等后續(xù)工作,。